8月12日,科技部社发司在北京组织召开《“十三五”医疗器械科技创新专项规划》,征求意见座谈会。国家康复辅具研究中心樊瑜波主任介绍了《规划》的框架和内容,分析了医疗器械行业发展面临的新的战略机遇,提出了医疗器械前沿技术和重大产品的发展重点。
随着先进技术的引进,以及产品、技术、工艺等各方面逐渐成熟,国产医疗器械正呈现进口替代的发展趋势。目前国内医疗器械企业创新模式可谓是“两条腿走路”,即跟随式创新与超越式创新并行,自主研发与外部并购兼重。
相关医疗器械生产企业应对不符合标准规定产品、不符合标准规定项目进行风险评估。企业所在地食品药品监督管理部门要对企业进行监督,如发现不符合标准规定医疗器械产品对人体造成伤害或者有证据证明可能危害人体健康的,可采取暂停生产、进口、经营、使用的紧急控制措施。
实现医疗设备的真正国产化仍然任重道远......
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